Принят Верховным Советом
Приднестровской Молдавской Республики 10 июля 2019 года
Статья 1. Внести в Закон Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 19 июля 2005 года № 597-ЗИ-III (САЗ 05-30); от 3 апреля 2006 года № 18-ЗИД-IV (САЗ 06-15); от 30 июня 2006 года № 53-ЗИД-IV (САЗ 06-27); от 29 июня 2007 года № 242-ЗИД-IV (САЗ 07-27); от 17 августа 2007 года № 291-ЗИД-IV (САЗ 07-34); от 6 мая 2008 года № 459-ЗИ-IV (САЗ 08-18); от 6 мая 2008 года № 461-ЗД-IV (САЗ 08-18); от 6 мая 2008 года № 462-ЗД-IV (САЗ 08-18); от 4 августа 2008 года № 526-ЗД-IV (САЗ 08-31); от 4 декабря 2008 года № 612-ЗИД-IV (САЗ 08-48); от 24 ноября 2011 года № 214-ЗД-V (САЗ 11-47); от 9 августа 2012 года № 164-ЗИД-V (САЗ 12-33), следующие изменения и дополнения:
1. Подпункт я-13) статьи 2 изложить в следующей редакции:
«я-13) изделия медицинского назначения – изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий, согласно перечню товаров, относящихся к изделиям медицинского назначения, утвержденному уполномоченным Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения».
2. Пункт 3 статьи 18 изложить в следующей редакции:
«3. Лекарственные средства для медицинского применения и изделия медицинского назначения, зарегистрированные путем внесения в Государственный регистр, разрешаются к реализации и применению на территории Приднестровской Молдавской Республики.
Государственная регистрация впервые ввозимых лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения или произведенных на территории Приднестровской Молдавской Республики лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения осуществляется сроком на 5 (пять) лет.
Повторная государственная регистрация лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения по истечении указанного в части второй настоящего пункта срока осуществляется без ограничения срока действия государственной регистрации (бессрочно).
По окончании регистрации лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения, включенных в Государственный регистр, разрешается их реализация до окончания их срока годности».
3. Статью 25 дополнить пунктом 6 следующего содержания:
«6. Запрещается ввоз на территорию Приднестровской Молдавской Республики не зарегистрированной в странах Содружества Независимых Государств и Украине медико-фармацевтической продукции».
4. В пункте 4 статьи 27 слова «В фармацевтических пунктах, аптечных киосках, расположенных в сельской местности» с последующей запятой заменить словами «В фармацевтических пунктах и аптечных киосках».
5. Статью 43 дополнить пунктом 4 следующего содержания:
«4. Разрешается возврат недоброкачественных лекарственных средств производителям по их письменному обращению в порядке, определяемом уполномоченным Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения».
Статья 2. Переходные положения.
Повторная государственная регистрация лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Государственном регистре до вступления в силу настоящего Закона, осуществляется без ограничения срока действия государственной регистрации (бессрочно).
Статья 3. Настоящий Закон вступает в силу по истечении 30 (тридцати) дней после дня официального опубликования, за исключением пункта 3 статьи 1 настоящего Закона.
Пункт 3 статьи 1 настоящего Закона вступает в силу с 1 января 2020 года.
Президент
Приднестровской
Молдавской Республики В. Н. КРАСНОСЕЛЬСКИЙ
г. Тирасполь
23 июля 2019 г.
№ 151-ЗИД-VI
скачать:
